Como colocar em prática o monitoramento da esterilização em autoclaves

Neste post, vamos falar sobre como monitorar a esterilização em autoclave. Vamos explicar o monitoramento físico, químico e biológico. Além disso, você aprenderá a gerenciar esse importante processo e interpretar os resultados dos testes.

O que é o monitoramento da esterilização em autoclave?

O monitoramento ou monitorização nada mais é do que o controle de qualidade da esterilização. O objetivo dessa atividade é encontrar falhas no processo. Assim, o monitoramento é parte importante das etapas da esterilização, não importa o método usado. Abordaremos o monitoramento da esterilização de autoclave a vapor.

Por que as falhas na esterilização podem ocorrer?

Principais erros na esterilização em autoclave:

• operador;
• equipamento;
• instalação;
• falhas combinadas.

Quais são as etapas do monitoramento?

Monitoramento é composto por 3 principais etapas:

• Monitoramento físico;
• Monitoramento químico;
• Monitoramento biológico.

A seguir, detalharemos cada uma delas.

Monitoramento Físico

Consiste em verificar se a autoclave atinge os parâmetros físicos indicados no manual de instruções que acompanha o equipamento. São eles:

• Tempo;
• Temperatura;
• Pressão.

Os parâmetros físicos variam de acordo com o ciclo e o modelo da autoclave. Em Autoclaves Cristófoli, o operador pode verificar no painel do equipamento. Isso permite que ele faça o monitoramento físico em seu consultório.

Monitoramento Químico

É realizado com a utilização de indicadores químicos, os quais são categorizados pelas seguintes classes ou tipos, de acordo com a ISO 11140.

Classe 1 – Indicador de processo

Indicadores de passagem, que normalmente são encontrados em fitas zebradas e impressos diretamente nas embalagens tubulares ou envelopes de papel grau cirúrgico.

Indicam se um determinado pacote passou pelo processo de esterilização, porém não garante a sua esterilidade. Ademais, deve-se utilizá-los em todos os pacotes externamente.

Classe 4 – Indicador Multiparamétrico

Indicadores químicos multiparamétricos. Os CDC (Centers for Disease Control and Prevention dos Estados Unidos) recomendam utilizar no interior de cada pacote. Mostram que houve penetração de calor e vapor, mas não garantem a esterilização.

Classe 5 – Integradores

Integrador químico de uso interno. É também considerado um indicador de carga. Combina os parâmetros mundialmente determinados para os indicadores biológicos.

O texto tem boa confiabilidade. No entanto, alguns modelos aprovam o ciclo mesmo sem vapor. Isso acontece se a temperatura estiver acima de 140 °C. Essa é uma limitação.

Um bom indicador químico é o Steam Plus. Ele mostra a margem de segurança do ciclo e resiste a 140 °C a seco. Sendo assim, não apresenta um resultado falso aprovado nessa situação.

Estas são algumas de suas vantagens:

• pode ser utilizado em qualquer ciclo, 121 °C, 129 °C ou 134 °C;
• pode ser usado em autoclaves gravitacionais e com vácuo;
• independe de leitura de cor, o resultado é inconfundível;
• possui um preço bem convidativo.
• para o armazenamento em folha de registro pode ser usada uma cola bastão no verso ou fita adesiva dupla face.

Recomenda-se usar os indicadores classe 5 no primeiro ciclo de esterilização em autoclave de cada dia. Eles são muito confiáveis.

Esses indicadores mostram se o ciclo teve todas as condições necessárias. Isso inclui a temperatura com vapor por tempo suficiente para garantir a esterilização. A RDC 15 exige a utilização de pelo menos um indicador químico classe 5 em cada ciclo dentro de um pacote teste desafio.

Classe 6 – Emuladores

Emuladores para temperatura específica, 121 oC ou 134 oC, em tempos específicos e predeterminados. São muito úteis para avaliar ciclos que vão além dos parâmetros de indicadores biológicos. Isso inclui os ciclos para príons, que não são comuns em autoclaves no Brasil. A temperatura necessária é de 134 ºC por 18 minutos.

As últimas recomendações sugerem usar um indicador químico classe 4 em cada pacote (AAMI e CDC). Também é recomendado um indicador químico classe 5 (AAMI, CDC, RDC15 para hospitais) ou classe 6 (RDC 15) em cada carga. Além disso, deve haver um indicador classe 5 em cada pacote cirúrgico (AAMI).

Monitoramento Biológico

É a monitorização mais confiável, pois se realiza com microrganismos tecnicamente preparados que compõem os indicadores biológicos, para demonstrar a esterilização.

Os indicadores biológicos são testes feitos em uma ampola plástica com tampa. Essa tampa permite a entrada de vapor. Dentro, há um disco com uma população conhecida de endósporos. Esse disco é separado do meio nutriente, que é um líquido roxo, por uma ampola de vidro.

Os endósporos bacterianos utilizados são de Geobacillus stearotermophilus, altamente resistentes ao calor úmido e não são patogênicos. São utilizados como desafio, pois uma vez tendo sido eliminados, todos os outros endósporos e formas vegetativas também serão.

Passo a passo do teste biológico em minha autoclave?

1. Coloque a ampola teste dentro de um pacote que irá passar pelo ciclo de esterilização em autoclave. Os hospitais fazem o teste no primeiro ciclo do dia. Eles colocam o pacote de teste no lugar mais frio da autoclave, que fica na parte de baixo, perto do dreno.
2. Nas Autoclaves Cristófoli coloque o pacote com a ampola na bandeja superior, na parte frontal (junto à porta).
3. Terminado o ciclo, abra o pacote e recupere a ampola in, depois aguarde 15 minutos para que resfrie e perca a pressão.
4. Introduza 1/3 da ampola teste dentro da incubadora. Dobre a parte superior da ampola plástica, que é flexível, para ativá-la. Isso resultará na quebra da ampola interna de vidro, expondo os endósporos ao meio de cultura.
5. Retire a ampola da incubadora e dê um peteleco na parte inferior. Certifique-se de que o meio de cultura embebeu o disco com endósporos.
6. Coloque a ampola teste para incubar com outra ampola chamada controle. A ampola controle não foi esterilizada, mas deve ser ativada da mesma forma. A ampola controle é necessária para validar o teste.

A finalidade da ampola controle é testar tanto a viabilidade dos esporos como verificar se a incubadora está funcionando corretamente.

O resultado esperado é que a cor do líquido da ampola controle mude de roxo para amarelo. Esta mudança de cor acontece pela alteração do pH da solução que resulta da atividade microbiana.

O líquido da ampola teste não deve mudar de cor. Isso acontece porque os microrganismos devem ter sido destruídos na esterilização na autoclave. A leitura final é feita após 24 ou 48h de incubação dos indicadores, dependendo da indicação do fabricante dos indicadores biológicos.

Registros

É importante ressaltar que todos os resultados de cada fase do monitoramento devem ser registrados ,organizados por equipamento e em ordem cronológica. Esses documentos devem ser mantidos por pelo menos 5 anos.

Com que frequência preciso utilizar indicadores biológicos?

A recomendação do Ministério da Saúde e da Vigilância Sanitária é usar indicadores biológicos pelo menos uma vez por semana. Isso deve ser feito em todas as cargas que tenham materiais implantáveis. É fundamental que o monitoramento seja realizado em conjunto e que cada etapa seja aprovada para assim obtermos confiabilidade.

Caso o seu serviço de saúde seja fiscalizado de acordo com a RDC 15, a frequência do teste com indicadores biológicos é diária. Veja a RDC 15 na íntegra.

Perguntas frequentes sobre esterilização em autoclave

Fita zebrada para autoclave é a mesma coisa que indicador biológico?

Não, a fita zebrada é um indicador químico. Ela mostra que o pacote passou pelo processo, mas não garante que está estéril.

Os indicadores químicos são confiáveis?

Os integradores e emuladores são indicadores químicos muito confiáveis. Eles usam vários parâmetros ao mesmo tempo, por isso têm esse nome. Além disso, mostram a precisão do ciclo. O indicador classe 6 só mostra mudança de cor quando 95% do ciclo é realizado de acordo com o padrão.

Embora não permitam a contraprova, como oferecem os indicadores biológicos, conferem segurança da efetividade do ciclo. Os indicadores Steam Plus, classe 5, seguem os parâmetros do indicador biológico. A faixa de aceitação inclui um tempo extra de segurança na leitura. Aprovado pelo FDA e de acordo com os parâmetros da AAMI ST 79.

👉 Prevenção é a melhor arma no controle de infecção!

O ideal seria utilizar indicadores biológicos para cada ciclo, o que custaria muito caro, onerando o processo. Além disso, o resultado só ficaria pronto em média em 24h. Portanto, com todos esses controles, conseguimos monitorar o processo de esterilização mais rápido e a um custo menor. Assim, podemos detectar qualquer falha que ocorra.

Mesmo o melhor equipamento precisa de monitorização e assistência técnica adequada.

Imagine um implantodontista que descobre uma falha em sua autoclave depois que começa a perder seus implantes? Qual é o custo de uma situação como essa? Essa é uma situação extrema e por esse motivo fácil de entender. Muitas vezes, um paciente adquire uma infecção em um consultório odontológico e não nos damos conta que isso aconteceu.

A equipe como centro das ações em biossegurança

Valorize sua equipe reforçando as medidas de biossegurança e proporcionando cursos e atualizações sobre o tema. Afinal, esse é um compromisso de todos.

Conheça os Produtos Cristófoli para colocar o monitoramento em prática e assegurar a qualidade da sua esterilização:

Para facilitar a monitorização em consultórios, a Cristófoli lançou a incubadora para indicadores biológicos de segunda geração. Além disso, distribui indicadores biológicos em práticas embalagens com 10 unidades.

Sobre a Especialista

Liliana Junqueira de P. Donatelli

Bióloga CRB 18469/01-D
Mestre em Saúde Coletiva – Faculdade de Medicina de Botucatu UNESP
Consultora de Biossegurança Cristófoli